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Fondaparinux Atividade Biológica

Propriedades químicas e físicas do fondaparinux

O fondaparinux é um novo tipo de medicamento antitrombótico que foi aprovado pelo FDA depois da heparina e da heparina de baixo peso molecular para o tratamento e prevenção de uma variedade de trombose arteriovenosa.

Indicações: Fondaparinux é utilizado em pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas de grande porte dos membros inferiores, como fratura de quadril, grande cirurgia de joelho ou substituição de quadril, para prevenir tromboembolismo venoso.É utilizado no tratamento de doentes com angina instável ou enfarte do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST submetidos a tratamento invasivo (ICP) urgente (<120 minutos) sem indicação.É utilizado para o tratamento de pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST que usam trombólise ou inicialmente não recebem outras formas de terapia de reperfusão.

1) A contínua promoção de mercado da Glaxo irá colocá-la na posição de medicamento central no caminho clínico subsequente do Ministério da Saúde, a reforma de preços da Comissão Nacional de Desenvolvimento e Reforma e o seguro médico do Ministério de Seguros do Povo.

A、O produto ainda não entrou no seguro médico nacional.Em 2010, o ajuste do seguro médico acaba de entrar no seguro médico local de 16 províncias.As vendas estão em fase inicial e substituirão gradativamente o mercado de heparina de baixo peso molecular;províncias de seguro médico: Shaanxi, Shanxi, Mongólia Interior, Liaoning, Tibete, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Pequim.

B、As indicações ainda estão aumentando.GSK atualmente tem 3 indicações na clínica.Por exemplo, as indicações para stents são exclusivamente aprovadas.Outras heparinas não estão disponíveis.A aplicação clínica de stents aumenta em 30% a cada ano.Com a aprovação de novas indicações, as vendas vão aumentar.Em teoria, todas as doenças tratadas por produtos da série heparina podem ser tratadas por este produto.

C、Vantagem de preço, o preço mínimo deste produto no mercado dos EUA é de 132 dólares americanos cada, na China é de 168 yuans, o preço doméstico não cairá.Se você exporta, o mercado internacional tem amplo espaço;

2) O limite técnico é alto, a matéria-prima é sintetizada em 75 etapas e a patente expirou por 5 anos (artigo em 2014).Não foi aprovado por outros fabricantes.A síntese é extremamente difícil.Não será feito em menos de 10 anos.O ciclo é longo, difícil, e de investimento.alto.Existem poucos concorrentes domésticos e os concorrentes estrangeiros têm altos custos de matéria-prima.Nosso objetivo é reduzir continuamente os custos de matéria-prima e substituir a Glaxo na produção de matéria-prima.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux foi aprovado como a primeira imitação na China em 2018.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. tem uma produção anual de 210 kg de fondaparinux sódico intermediário avançado N3, que será arquivado em 2018.

Fondaparinux foi originalmente desenvolvido pela MYLAN IRELAND.Atualmente, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.

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