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Fondaparin SódioM;Fondaparinux Sódio Identificação;Fondaparinux sódico N-4;

Fondaparin SódioM;Fondaparinux Sódio Identificação;Fondaparinux sódico N-4;

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Parâmetros

Fondaparinux Atividade Biológica

Descrever O fondaparinux sódico é um inibidor do fator Xa dependente de antitrombina.
RelacionadoCategorias caminho do sinal >> Enzimas/proteases metabólicas >> Fator Xa Áreas de pesquisa >> Doenças cardiovasculares
Alvo Fator Xa[1]
Em vitroestudos O fondaparinux sódico é o primeiro novo anticoagulante que tem como alvo seletivo o fator Xa.Para Fondaparinux, o valor de IC50 (anti-Xa UI/ml) de monócitos ativados (ac-M) é 0,59±0,05 e partículas derivadas de monócitos (MMP) é 0,17±0,03 [2]。
Na Vivopesquisar O fondaparinux sódico tem um perfil farmacocinético linear dependente da dose, que fornece uma resposta altamente previsível.O fondaparinux sódico tem 100% de biodisponibilidade, rápido início de ação, meia-vida de 14 a 16 horas e pode continuar a resistir à trombose em 24 horas.A droga não afeta o tempo de protrombina ou o tempo de tromboplastina parcial ativada, nem afeta a função ou agregação plaquetária [1]。
Referências [1].Bauer KA.e outrosFondaparinux sódico: um inibidor seletivo do fator Xa.Am J Health Syst Pharm.1 de novembro de 2001;58 Supl 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.Efeito inibitório da coagulação diferencial de fondaparinux, enoxaparina e heparina não fracionada em modelos celulares de geração de trombina.Fibrinólise de coagulação sanguínea.2011 jul;22(5):369-73.

Propriedades químicas e físicas do fondaparinux

Fórmula molecular C31H53N3Na10O49S8
Peso molecular 1738.16
PSA 900.82000

Aplicativo

O fondaparinux é um novo tipo de medicamento antitrombótico que foi aprovado pelo FDA depois da heparina e da heparina de baixo peso molecular para o tratamento e prevenção de uma variedade de trombose arteriovenosa.

Indicações: Fondaparinux é utilizado em pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas de grande porte dos membros inferiores, como fratura de quadril, grande cirurgia de joelho ou substituição de quadril, para prevenir tromboembolismo venoso.É utilizado no tratamento de doentes com angina instável ou enfarte do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST submetidos a tratamento invasivo (ICP) urgente (<120 minutos) sem indicação.É utilizado para o tratamento de pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST que usam trombólise ou inicialmente não recebem outras formas de terapia de reperfusão.

Vantagem

1) A contínua promoção de mercado da Glaxo irá colocá-la na posição de medicamento central no caminho clínico subsequente do Ministério da Saúde, a reforma de preços da Comissão Nacional de Desenvolvimento e Reforma e o seguro médico do Ministério de Seguros do Povo.

A、O produto ainda não entrou no seguro médico nacional.Em 2010, o ajuste do seguro médico acaba de entrar no seguro médico local de 16 províncias.As vendas estão em fase inicial e substituirão gradativamente o mercado de heparina de baixo peso molecular;províncias de seguro médico: Shaanxi, Shanxi, Mongólia Interior, Liaoning, Tibete, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Pequim.

B、As indicações ainda estão aumentando.GSK atualmente tem 3 indicações na clínica.Por exemplo, as indicações para stents são exclusivamente aprovadas.Outras heparinas não estão disponíveis.A aplicação clínica de stents aumenta em 30% a cada ano.Com a aprovação de novas indicações, as vendas vão aumentar.Em teoria, todas as doenças tratadas por produtos da série heparina podem ser tratadas por este produto.

C、Vantagem de preço, o preço mínimo deste produto no mercado dos EUA é de 132 dólares americanos cada, na China é de 168 yuans, o preço doméstico não cairá.Se você exporta, o mercado internacional tem amplo espaço;

2) O limite técnico é alto, a matéria-prima é sintetizada em 75 etapas e a patente expirou por 5 anos (artigo em 2014).Não foi aprovado por outros fabricantes.A síntese é extremamente difícil.Não será feito em menos de 10 anos.O ciclo é longo, difícil, e de investimento.alto.Existem poucos concorrentes domésticos e os concorrentes estrangeiros têm altos custos de matéria-prima.Nosso objetivo é reduzir continuamente os custos de matéria-prima e substituir a Glaxo na produção de matéria-prima.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux foi aprovado como a primeira imitação na China em 2018.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. tem uma produção anual de 210 kg de fondaparinux sódico intermediário avançado N3, que será arquivado em 2018.

Fondaparinux foi originalmente desenvolvido pela MYLAN IRELAND.Atualmente, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.

Linha de produtos com recursos integrados

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Certificado

JIN DUN Medical temQualificação ISO e atende aos padrões de produção GMP, empregou especialistas nacionais e estrangeiros em síntese de drogas com vasta experiência para orientar a P&D da empresa.

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Vantagens na personalização médica

VANTAGENS DA TECNOLOGIA
● Hidrogenação Catalítica de Alta Pressão .Reação de hidrogenólise de alta pressão.Reação criogênica (<-78%C)
● Síntese Heterocíclica Aromática
●Reação de rearranjo
●Resolução quiral
● Caramba, Suzuki, Negishi, Sonogashira.Reação de Gignard

P&D JIN DUN

Equipamentos

Nosso laboratório possui vários equipamentos experimentais e de teste, tais como: NMR (Bruker 400M)、HPLC、chiral-HPLC、LC-MS、LC-MS/MS (API 4000)、IR、UV、GC、GC-MS, Cromatografia, Sintetizador de Microondas, Sintetizador Paralelo, Calorímetro Diferencial de Varredura (DSC), Microscópio Eletrônico...

Equipe de P&D

A Jindun Medical possui um grupo de profissionais de P&D e emprega muitos especialistas nacionais e estrangeiros em síntese de medicamentos para orientar a P&D, tornando nossa síntese mais precisa e eficiente.

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Compartilhamento de casos

Ajudamos várias grandes empresas farmacêuticas nacionais, comoHansoh, Hengrui e HEC Pharm.Aqui vamos mostrar parte deles.

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Customização Caso Um:

Nº de registro: 110351-94-5

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Customização Caso Dois:

Nº de registro: 144848-24-8

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Caso três de customização:

Nº do cas.: 200636-54-0

Modo de Cooperação

1.Personalize novos intermediários ou APIs.Igual ao compartilhamento de caso acima, os clientes têm demandas por intermediários ou APIs específicos e não conseguem encontrar os produtos necessários no mercado, então podemos ajudar a personalizar.

2.Otimização de processos para produtos antigos.Nossa equipe ajudará a otimizar e melhorar essa produção cuja rota de reação é antiga, o custo de produção é alto e a eficiência é baixa.Podemos fornecer documentação completa para transferência de tecnologia e melhoria de processo, ajudar o cliente a obter uma produção mais eficiente.

De alvos de drogas a INDs, a JIN DUN Medical fornece a vocêsoluções de P&D personalizadas em um só lugar.

A JIN DUN Medical insiste em formar uma equipe com sonhos, fazendo produtos dignos, meticulosos, rigorosos e fazendo de tudo para ser um parceiro de confiança e amigo dos clientes!


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