6-tetra-O-acteil-1-C-[4-cloro-3-[[4-[[(3S)-tetra-hidrofu-ran-3-il]oxi]fenil]

Este produto é um comprimido revestido por película amarelo claro, branco ou quase branco após a remoção do revestimento.

Indicações
Este produto é adequado para o tratamento da diabetes tipo 2.

Monoterapia
Este produto é usado em conjunto com o controle da dieta e exercícios para melhorar o controle do açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2.

Usado em combinação com cloridrato de metformina
Quando o cloridrato de metformina sozinho não consegue controlar o açúcar no sangue de forma eficaz, este produto pode ser usado em combinação com o cloridrato de metformina para melhorar o controle do açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2 com base em dieta e exercício.

Usado em combinação com cloridrato de metformina e sulfoniluréias.
Quando o uso combinado de cloridrato de metformina e sulfonilureias não pode controlar efetivamente o açúcar no sangue, este produto pode ser usado em combinação com cloridrato de metformina e sulfonilureias para melhorar o controle do açúcar no sangue de pacientes com diabetes tipo 2 com base em dieta e exercício.

Restrições de medicamentos
Este produto não é recomendado para pacientes com diabetes tipo 1 ou para o tratamento de cetoacidose diabética.

Especificação
(1) 10 mg;(2) 25 mg.

Dosagem
Dose recomendada.
A dose recomendada deste produto é de 10 mg pela manhã, uma vez ao dia, com o estômago vazio ou após as refeições.Em pacientes que toleram este produto, a dose pode ser aumentada para 25 mg (ver [Ensaios clínicos]).
Em pacientes com hipovolemia, recomenda-se corrigir a hipovolemia antes de iniciar o uso deste produto (consulte [Precauções]).

Pacientes com insuficiência renal.
Recomenda-se avaliar a função renal antes de iniciar o uso deste produto, devendo então ser avaliada regularmente.
Pacientes cuja eGFR é inferior a 45 mL/min/1,73 m2 não devem usar este produto.
Pacientes com eGFR maior ou igual a 45 mL/min/1,73 m2 não precisam ajustar a dose.
Se a eGFR estiver continuamente abaixo de 45 mL/min/1,73 m2, este produto deve ser descontinuado (consulte [Precauções]).

Pacientes com lesão hepática.
Pacientes com danos hepáticos não precisam ajustar a dose.A exposição à enpagliflozina aumentou em pacientes com lesão hepática grave.A experiência de tratamento de pacientes com lesão hepática grave é limitada, portanto, não é recomendado para esta parte da população.